近日，國家藥品監督管理局官網公布的一則消息，在醫藥行業引起關注——江蘇康緣藥業股份有限公司（以下簡稱“康緣藥業”）的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液，以仿制3類報產獲批，視同通過一致性評價。這一成果，不僅為康緣藥業在吸入劑領域的發展添磚加瓦，也為眾多患者帶來了新的治療選擇。
（來源：米內網）
鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液，主要用于治療或預防成人及6歲以上兒童因可逆性氣道阻塞性疾病引發的支氣管痙攣。2024年，該藥品在中國三大終端六大市場（涵蓋公立醫院、零售藥店等多個重要銷售渠道）的銷售額超過5億元，在吸入劑（化學藥、生物藥、中成藥綜合統計）領域躋身TOP12產品之列。如此亮眼的市場表現，充分彰顯了該產品臨床需求的廣泛性以及療效獲得的高度認可。
2024年中國三大終端六大市場吸入劑（化+生+中）TOP20產品
（來源：米內網格局數據庫）
目前，鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液市場競爭頗為激烈。除了康緣藥業，四川普銳特藥業、揚子江藥業集團等27家企業也擁有該藥品的生產批文，且均已通過一致性評價。此外，海南葫蘆娃藥業集團、江蘇萬高藥業等7家企業的仿制3類報產申請正在審評中，一旦獲批同樣視同過評。在這場激烈的市場角逐中，康緣藥業憑借自身實力脫穎而出，成功獲批生產，無疑是對其研發能力和生產質量的有力肯定。
值得一提的是，此次獲批并非康緣藥業在吸入劑領域的首次突破。截至目前，康緣藥業在該領域已擁有鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液3款產品的生產批文。這3款產品在2024年中國三大終端六大市場的表現同樣可圈可點，均位列吸入劑（化+生+中）TOP20產品之列。這充分彰顯了康緣藥業在吸入劑領域的深厚積累和強大競爭力。
除了吸入劑領域的捷報，康緣藥業近期在新品研發方面也是佳績不斷。國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示，11月12日，康緣藥業自主研發的運脾化痰通竅顆粒，以中藥1.1類新藥提交臨床試驗申請（IND）并獲受理。在此之前，公司與上海中醫藥大學聯合開發的中藥1.1類新藥車前子片提交 IND申請也已獲受理。此外，公司的依折麥布阿托伐他汀鈣片(Ⅱ)以仿制4類報產，目前也正在審評中。
種種系列成果的取得，離不開康緣藥業多年來對研發創新的堅持和投入。在醫藥行業競爭日益激烈的今天，只有不斷創新，才能滿足患者日益多樣化的治療需求，才能在市場中立于不敗之地。康緣藥業正以實際行動詮釋著這一理念，在新藥研發道路上奮勇前行。相信未來，康緣藥業將憑借更多優質的產品，為患者健康保駕護航，為醫藥行業發展貢獻更多力量。
原標題：康緣藥業鹽酸左沙丁胺醇獲批，吸入劑市場競爭力再升級
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