在“2025PDI醫藥研發·創新大會暨中國藥品研發百強榜發布會”上，康緣藥業憑借卓越的研發實力，不僅蟬聯“中藥研發實力排行榜榜首”，還斬獲了“研發實力總榜第21名”的佳績。該榜單歷經十屆沉淀，已成為客觀展現中國創新藥企發展態勢的重要評價體系。此次雙獎加持，是行業對康緣藥業長期堅持高強度研發投入、構建“一體兩翼”戰略格局所取得成果的集中認可。


 


研發投入持續加碼，筑牢創新根基


康緣藥業將創新研發視為企業發展的生命線，其研發投入力度在中藥行業中尤為突出。公開數據顯示，公司研發費用占營業收入比例逐年攀升，從2022年的13.92%增長至2024年的16.79%，2024年研發投入金額約達6.54億元，研發人員規模也擴大至782人，占員工總數的12.75%。在高強度投入的支撐下，公司構建了“研發一代、規劃一代”的梯度創新策略，并依托中藥制藥過程控制與智能制造技術全國重點實驗室等國家級平臺，不斷提升整體的創新能力和市場競爭力。


 


中藥創新引領行業，多款產品蓄勢待發


作為中藥創新的領軍企業，2025年康緣藥業在中藥新藥研發領域可謂成果顯著。除了近期申報IND的車前子片，公司此前申報的健脾疏肝固本顆粒同樣為中藥1.1類新藥，且已于8月獲批開展臨床試驗。該藥源自臨床經驗方，具備疏肝健脾緩急、溫腎燥濕固本的功效，專門針對腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證，能有效緩解腹痛、腹脹、腹瀉等多種癥狀。在中藥新藥上市申請（NDA）方面，康緣藥業也有3款產品申報，其中1.1類新藥六味地黃苷糖片用于治療更年期綜合征（腎陰虛證）；古代經典名方中藥復方制劑瀉白顆粒、一貫煎顆粒也備受關注，尤其是瀉白顆粒，目前國內尚無企業擁有其生產批文。


 


今年以來康緣藥業申報上市/臨床的部分中成藥


化藥生物藥協同并進，構建“一體兩翼”新格局


在深耕中藥主體的同時，康緣藥業積極布局化學藥與生物藥領域，構建了“一體兩翼”的戰略發展格局。今年以來，公司有3款化藥/生物藥1類新藥申報IND（含非首次申報）。其中，ZX2021注射液、KYS2301凝膠已獲批開展臨床試驗，適應癥分別為代謝功能障礙相關脂肪性肝病、特應性皮炎。在生物藥領域，康緣藥業還通過2024年收購中新醫藥，進一步豐富了研發布局，公司還計劃在未來3-5年內實現生物藥上市，這種多元化的布局也為其長遠發展注入了新的動能。


 


今年以來康緣藥業申報臨床的化藥/生物藥新藥


智能制造驅動產業升級，打造質量可控新范式


康緣藥業不僅是研發創新的領先者，也是中藥智能制造的先行者。其投資建設的現代中藥智能工廠，入選了國家首批卓越級智能工廠項目名單。通過應用5G、數字孿生、AI視覺檢測、折光檢測等專利技術，公司實現了從藥材前處理到制劑成型的全鏈條智能化生產。以折光檢測技術為例，它將關鍵質量指標（如總固體量）的檢測時間從“小時級”壓縮至“秒級”，不僅大幅提升了效率，每年還可節約可觀的藥材成本。公司自主研發的中藥制藥過程知識系統（PKS）作為“智慧大腦”，集成工藝數據與專家經驗，能通過機器學習動態優化參數，確保產品質量的均一性和穩定性。


 


立足“研發驅動、智造賦能”的強大根基，康緣藥業已成長為中藥創新的卓越標桿，其探索的“康緣方案”也正展現出廣闊的產業前景。我們也期待未來康緣藥業能繼續堅守初心，以創新為引領，加大在中藥、化學藥和生物藥領域的研發投入，加速新藥研發進程，推動更多優質藥品上市，為健康行業貢獻更多力量。

 

來源：鷹潭新聞網
原標題：康緣藥業研發實力居冠，“一體兩翼”戰略引領醫藥發展新方向