近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布顯示，康緣藥業(yè)申報(bào)的4類仿制藥骨化三醇軟膠囊成功獲批生產(chǎn)，并且視同通過一致性評(píng)價(jià)。這一成果意義非凡，標(biāo)志著康緣藥業(yè)正式踏入維生素類產(chǎn)品領(lǐng)域，且首款產(chǎn)品就瞄準(zhǔn)了潛力巨大的市場(chǎng)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)（涵蓋公立醫(yī)院、零售藥店等主要銷售渠道）維生素類（化藥）銷售額持續(xù)走高，每年均超過260億元。如此龐大的市場(chǎng)規(guī)模，無(wú)疑為康緣藥業(yè)的新征程提供了廣闊的發(fā)展空間。
骨化三醇作為維生素D3的關(guān)鍵活性代謝產(chǎn)物，在人體健康中扮演著重要角色。它能夠促進(jìn)腸道對(duì)鈣的吸收，還能調(diào)節(jié)骨的礦化過程，在臨床上，骨化三醇被廣泛應(yīng)用于多種疾病的治療，像絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松、慢性腎功能衰竭、術(shù)后甲狀旁腺功能低下等，為眾多患者帶來(lái)了康復(fù)的希望。目前，國(guó)內(nèi)已獲批上市的骨化三醇制劑主要有骨化三醇軟膠囊、骨化三醇注射液以及骨化三醇口服溶液。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)進(jìn)一步揭示，2024年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)骨化三醇銷售額超過10億元，其中膠囊劑（包括軟膠囊及膠丸）的銷售占比超過99%，這充分說(shuō)明骨化三醇軟膠囊在市場(chǎng)上的主流地位。
國(guó)內(nèi)已獲批上市的骨化三醇制劑（來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)）
值得一提的是，目前中國(guó)零售終端（城市實(shí)體藥店與網(wǎng)上藥店）已成為維生素類（化藥）銷售的主渠道。其占比從2022年的約43%提升至2025年上半年的約48%，這一變化反映出消費(fèi)者購(gòu)買習(xí)慣的轉(zhuǎn)變，線上線下的零售渠道愈發(fā)受到青睞。
國(guó)內(nèi)已獲批上市的骨化三醇制劑（來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)）
康緣藥業(yè)此次骨化三醇軟膠囊的獲批，只是其創(chuàng)新發(fā)展道路上的一個(gè)新起點(diǎn)。自2025年以來(lái)，康緣藥業(yè)在中藥新藥領(lǐng)域成果豐碩，有2款中藥新藥獲批上市，分別是中藥1.1類新藥參蒲顆粒、古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑玉女煎顆粒。此外，固本消疹顆粒、連參更年顆粒、健脾疏肝固本顆粒等中藥1.1類新藥也獲批臨床。在化藥領(lǐng)域，除骨化三醇軟膠囊外，還有5個(gè)品種獲批生產(chǎn)并視同過評(píng)，其中包括首仿藥舒馬普坦萘普生鈉片、口服降糖藥西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)、恩格列凈片等，都彰顯了康緣藥業(yè)強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和多元化的發(fā)展戰(zhàn)略。
今年以來(lái)康緣藥業(yè)獲批上市的品種（來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)）
面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)藥市場(chǎng)，康緣藥業(yè)憑借骨化三醇軟膠囊成功切入維生素類市場(chǎng)，未來(lái)有望在這一領(lǐng)域持續(xù)深耕，憑借自身優(yōu)勢(shì)不斷拓展市場(chǎng)份額，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
原標(biāo)題：骨化三醇軟膠囊獲批！康緣藥業(yè)進(jìn)軍260億維生素市場(chǎng)
廣告
廣告
廣告
